A ClarkeModet anunciou a nomeação de Fernanda Manhães como nova diretora de Serviços Regulatórios no Brasil, fortalecendo sua capacidade de apoiar empresas do setor de saúde em um ambiente marcado por exigências regulatórias cada vez mais rigorosas e prazos decisivos para a entrada e permanência no mercado brasileiro.
Com mais de 15 anos de experiência internacional em Assuntos Regulatórios, Fernanda assume a responsabilidade de liderar e desenvolver essa área na empresa, apoiando projetos de alta complexidade nos segmentos farmacêutico, biotecnológico, veterinário e de dispositivos médicos.
Farmacêutica de formação e com mestrado em Economia da Saúde e Farmacoeconomia, a nova diretora construiu sua trajetória profissional no Brasil e em mercados europeus, atuando em empresas internacionais de referência como Chiesi Farmaceutici, Neurocrine Biosciences, Almirall e ImmunoGen. Além disso, colaborou diretamente com autoridades regulatórias como a Anvisa e outras agências internacionais de destaque, participando de projetos de desenvolvimento clínico, registros, variações e estratégias regulatórias. Também possui experiência na liderança de projetos regulatórios em áreas como doenças raras, medicamentos inovadores e produtos de alta complexidade tecnológica.
A nomeação ocorre em um momento especialmente relevante para o setor no Brasil, que atualmente concentra cerca de 50% dos ensaios clínicos realizados na América Latina e opera sob um marco regulatório cada vez mais técnico e exigente. Esse cenário é marcado por novas regulamentações da Anvisa e pelo processo de transformação digital da agência, razão pela qual uma estratégia regulatória adequada torna‑se cada vez mais determinante para que as empresas do setor reduzam riscos e levem seus produtos ao mercado com sucesso.
“Na ClarkeModet, trabalhamos para que a regulação seja um facilitador do acesso ao mercado e um elemento integrado à estratégia global de cada organização”, afirma Fernanda Manhães. “Os dados podem gerar evidências, mas as autoridades regulatórias precisam ouvir a história por trás delas. Aqui entendemos que Assuntos Regulatórios não é somente sobre conformidade, mas sim estratégia.”
Com essa nomeação, a ClarkeModet reforça sua proposta de valor no Brasil, consolidando a área de Serviços Regulatórios como um pilar essencial de sua oferta de serviços para empresas do setor de saúde em todas as etapas do ciclo de vida de suas inovações.