Em 24 de março de 2023, foi publicado no Diário Oficial da Federação o Decreto que acrescenta um artigo 216 bis à Lei Geral de Saúde, que entrará em vigor em 20 de setembro de 2023 e em virtude do qual o seguinte está claramente estabelecido:

A proibição da adição de gorduras trans (óleos parcialmente hidrogenados) durante o processo de produção industrial de óleos, gorduras comestíveis, alimentos e bebidas não alcoólicas cuja apresentação é oferecida para venda ao público.

A proibição de que alimentos, bebidas não alcoólicas, óleos e gorduras não excedam duas partes de ácidos graxos trans produzidos industrialmente por cem partes de ácidos graxos totais, ou seja, não mais que 2% do total de gorduras.

O Ministério da Saúde é obrigado a determinar as bases regulatórias para os ácidos graxos trans produzidos industrialmente nos termos dessa disposição.

As gorduras trans produzidas industrialmente (IP-TFA) são compostos artificiais e prejudiciais formados quando os óleos vegetais líquidos são convertidos em uma consistência sólida (por exemplo, margarina). O setor alimentício usa essa matéria-prima para melhorar o sabor e a textura dos alimentos e também evita, até certo ponto, a oxidação e, portanto, a vida útil dos produtos. As principais subindústrias que utilizam gorduras trans na produção de seus produtos são as confeitarias, panificadoras, fabricantes de biscoitos e salgadinhos.

A integração do preceito à Lei Geral de Saúde, portanto, atende a compromissos internacionais e à agenda regional de nutrição, pois o consumo de gorduras trans está associado a um aumento considerável no risco de doença coronariana e morte por doença coronariana. Globalmente, a melhor estimativa, obtida por meio de uma abordagem analítica abrangente, indica que 537.000 mortes por doença coronariana foram atribuídas ao consumo de gorduras trans em 2010; dessas mortes, 160.000 ocorreram na Região das Américas, 45% delas prematuramente1 .

À medida que a data de entrada em vigor do Decreto em questão se aproxima, as implicações legais do Decreto começam a ganhar relevância, levantando questões de grande importância para o setor comercial envolvido, abrindo a porta para problemas não apenas relativos ao campo do Direito Regulatório, uma vez que o Decreto, ao estabelecer que os produtos “não poderão conter em sua apresentação para venda óleos parcialmente hidrogenados, conhecidos como gorduras trans”, não deixa margem de interpretação quanto à existência de uma tolerância razoável para o cumprimento do novo preceito que permita que as obrigações contraídas antes de sua publicação sejam cumpridas após 20 de setembro.

Com a falta de regulamentação sobre como essa reforma na Lei Geral de Saúde será implementada, a imposição desse ônus implica um grande desafio para o setor de alimentos processados, que, em caso de descumprimento, enfrentaria responsabilidade nos termos do Capítulo Sanções Administrativas da mesma Lei Geral de Saúde, que prevê sanções que podem ser o fechamento temporário ou definitivo, uma sanção de advertência, prisão por até 36 horas e uma multa que, devido à técnica jurídica usada para implementar o Decreto, seria equivalente a dezesseis mil vezes o salário mínimo diário geral em vigor na zona econômica em questão (aproximadamente $ 1.696.000. 00 MN aproximadamente).

O acima exposto, somado ao fato de que, no momento de tentar combater a aplicação do preceito acrescentado, estariam diante de um exercício de ponderação de direitos em que se encontrará o direito à saúde, o que não é tarefa menor.

Isso expõe os fabricantes e comerciantes desse tipo de produtos ao risco de descumprimento de obrigações de diversas naturezas, uma vez que o tempo concedido entre a publicação e a entrada em vigor do Decreto é curto para substituir esse ingrediente – que em breve será proibido – na formulação dos produtos e, assim,

cumprir o padrão definido, permitindo que seus produtos continuem competitivos no mercado e sem afetar seriamente o aumento dos preços ao consumidor.

Essa nova regulamentação visa a proteger a saúde da população. No entanto, essa implementação apresenta desafios para ajustar as formulações dos produtos e manter sua competitividade no mercado.

Na ClarkeModet, temos uma equipe de especialistas que pode ajudá-lo nesse processo. Graças à nossa experiência no setor, estamos prontos para fornecer o suporte de que você precisa para se adaptar a essa nova regulamentação. Entre em contato com um especialista enviando um e-mail para marketing@clarkemodet.com.mx