ClarkeModet ha nombrado a Fernanda Manhães como nueva directora de Servicios Regulatorios en Brasil, reforzando su capacidad para acompañar a las empresas del sector salud en un entorno marcado por mayores exigencias regulatorias y plazos cada vez más determinantes para la entrada y permanencia en el mercado brasileño.
Con más de 15 años de experiencia internacional en Asuntos Regulatorios, Fernanda asume la responsabilidad de liderar y desarrollar esta área en la compañía, apoyando proyectos de alta complejidad en los segmentos farmacéutico, biotecnológico, veterinario y de dispositivos médicos.
Farmacéutica de formación y con un máster en Economía de la Salud y Farmacoeconomía, la nueva directiva ha desarrollado su trayectoria profesional en Brasil y en mercados europeos, pasando por compañías internacionales de referencia como Chiesi Farmaceutici, Neurocrine Biosciences, Almirall e ImmunoGen. Además, ha colaborado de forma directa con autoridades reguladoras como Anvisa y agencias internacionales de referencia, participando en proyectos de desarrollo clínico, registros, variaciones y estrategia regulatoria. También cuenta con experiencia liderando proyectos regulatorios en áreas como enfermedades raras, medicamentos innovadores y productos de alta complejidad tecnológica.
El nombramiento se produce en un momento especialmente relevante para el sector en Brasil, que concentra hoy cerca del 50 % de los ensayos clínicos de América Latina y opera bajo un marco regulatorio cada vez más técnico y exigente, marcado por nuevas normativas de Anvisa y la transformación digital del organismo, entre otras novedades. Un contexto en el que una estrategia regulatoria adecuada resulta cada vez más determinante para que las empresas del sector reduzcan riesgos y lleven sus productos al mercado con éxito.
«Desde ClarkeModet, trabajamos para que la regulación sea un habilitador del acceso al mercado y un elemento integrado en la estrategia global de cada organización», señala Fernanda Manhães. «Los datos pueden generar evidencia, pero las autoridades regulatorias necesitan escuchar la historia que hay detrás de ellos. Aquí entendemos que los Asuntos Regulatorios no se tratan solo de cumplimiento normativo, sino de estrategia.».
Con este nombramiento, ClarkeModet refuerza su propuesta de valor en Brasil, consolidando su área de Servicios Regulatorios como un pilar esencial de sus servicios dirigidos a empresas del sector health en todas las etapas del ciclo de vida de su innovación.