Servicios jurídicos regulatorios

Protección legal estratégica para garantizar el cumplimiento regulatorio y minimizar riesgos en tus proyectos. Asesoramos en todas las fases para asegurar la conformidad y defensa jurídica.

Qué hacemos por ti

Consultoría legal regulatoria

Acompañamos en el cumplimiento normativo en cada fase del ciclo de vida del producto.

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Soporte legal para desarrollar ensayos clínicos

Asesoramos en contratos, consentimiento informado y protección de datos.

Soporte legal en investigación básica

Ayudamos a cumplir con la legislación sobre muestras biológicas, biobancos y colecciones.

Asesoramiento en publicidad y promoción

Guiamos en regulación publicitaria para evitar sanciones (labelling compliance).

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Protección de datos personales

Desarrollamos soluciones específicas para ensayos y procesos de investigación.

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Sanciones

Defendemos en procedimientos regulatorios y sancionadores. 100% de éxito en litigios regulatorios.

Actualidad

Explora nuestras últimas noticias, artículos y eventos para estar siempre al día sobre las tendencias que mueven el mundo de la innovación.

Instrumentos CDTI para promover la I+D e innovación (nueva línea LIEE y otras convocatorias de interés)

Instrumentos CDTI para promover la I+D e innovación (nueva línea LIEE y otras convocatorias de interés), incentivos y herramientas para maximizar los beneficios en las empresas biotecnológicas Agenda del evento:10:00 hrs – Bienvenida10:05 hrs – Instrumentos CDTI para promover la I+D e innovación: Nueva línea LIEE y otras convocatorias de interésJuan Luis Romera, Asesor Técnico […]

10:00 hrs (Madrid, España hora local)

Eventos presenciales

ClarkeModet refuerza sus Servicios Regulatorios en Brasil con el nombramiento de Fernanda Manhães

ClarkeModet ha nombrado a Fernanda Manhães como nueva directora de Servicios Regulatorios en Brasil, reforzando su capacidad para acompañar a las empresas del sector salud en un entorno marcado por mayores exigencias regulatorias y plazos cada vez más determinantes para la entrada y permanencia en el mercado brasileño. Con más de 15 años de experiencia […]

Artículos

Key Regulatory Milestones 2025–2026: Aspectos claves en la UE y Latinoamérica

Principales hitos regulatorios de 2025 y qué esperar en 2026 – UE y Latinoamérica El panorama regulatorio para medicamentos, dispositivos médicos, IVDs, investigación clínica y salud digital ha evolucionado a un ritmo sin precedentes durante 2025. De cara a 2026, las empresas deberán prepararse para nuevas obligaciones, un mayor nivel de exigencia regulatoria y cambios […]

09:00 hrs Ciudad de México hora local 10:00 hrs Bogotá hora local 12:00 hrs Buenos Aires hora local 16:00 hrs Madrid hora local

Eventos online

Instrumentos CDTI para promover la I+D e innovación (nueva línea LIEE y otras convocatorias de interés)

10:00 hrs (Madrid, España hora local)

Eventos presenciales

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Clara Pombo Group Chief Regulatory Services Officer

ClarkeModet

Fernanda Manhães Regulatory Services Director

ClarkeModet Brasil

Mª José Reyes Regulatory Services Director

ClarkeModet España

Ana Cristina García Country Managing Director Paraguay

ClarkeModet Paraguay

Cruz Naval Regulatory Services Director

ClarkeModet España

Conchi Torrejón Senior Regulatory Consultant

ClarkeModet España

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