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Acerca de Mª José Reyes
Farmaceutica con 29 años de experiencia en la industria farmacéutica y de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro en GSK, Grünenthal, JnJ, Beckman Coulter, Cardinal health, Cordis, Stryker y actualmente como consultora en ClarkeModet.
Especializada en asuntos regulatorios, sistema de gestión de calidad, cumplimiento normativo sanitario (EMA, FDA, MDR, IVDR, ISO 13485 y 9001). Amplia experiencia en la colaboración con autoridades competentes Europeas y Nacionales, auditorias e inspecciones, liderazgo de equipos internacionales y multidisciplinares, y toma de decisiones sobre gestión de riesgos, reclamaciones, no conformidades, CAPAs, retiradas de producto de mercado y acciones de campo.
Especializada en emitir juicios técnicos independientes y basados en la evidencia, evaluar de forma crítica documentación científica y regulatoria y elaborar informes de seguridad con rigor y precisión.
Formación
- Graduada en Farmacia, Universidad de Salamanca
- Master en Industria Farmacéutica y Parafarmaceutica, CESIF
- Postgrado en Estadística en Ciencias de la Salud, Universidad de Barcelona
- Pharmabusiness EPHOS
- Idiomas: Español, inglés y alemán.
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