Principales hitos regulatorios de 2025 y qué esperar en 2026 – UE y Latinoamérica
El panorama regulatorio para medicamentos, dispositivos médicos, IVDs, investigación clínica y salud digital ha evolucionado a un ritmo sin precedentes durante 2025. De cara a 2026, las empresas deberán prepararse para nuevas obligaciones, un mayor nivel de exigencia regulatoria y cambios de gran impacto tanto en la Unión Europea como en los principales mercados de Latinoamérica.
Para apoyar a las organizaciones en este contexto de transformación, ClarkeModet te invita a un webinar exclusivo en el que revisaremos los principales desarrollos regulatorios de 2025 y los hitos clave previstos para 2026 en la UE y Latam.
Nuestros expertos internacionales compartirán una visión estructurada, práctica y orientada a la acción, centrada en los cambios con mayor impacto en la planificación estratégica y el acceso a mercado.
¿Qué te llevarás del webinar?
- Principales novedades regulatorias y desarrollos clave para el marcado CE y la autorización regulatoria de la EMA
- Hoja de ruta regulatoria y vías de registro ante ANVISA, INVIMA y COFEPRIS
- Estrategias regulatorias recomendada para acelerar el lanzamiento de medicamentos, dispositivos médicos y productos cosméticos en los principales mercados de Latam
- Próximos requisitos, plazos e implicaciones en materia de cumplimiento para 2026
- Impacto de las iniciativas regulatorias de la UE: MDR/IVDR, EUDAMED, EU HTA, AI Act, European Biotech Act y EHDS
- Tendencias clave en Latam: convergencia regulatoria, digitalización de expedientes, vías de reliance y nuevos modelos de aprobación acelerada
Este webinar está diseñado para ofrecer información práctica y orientada al futuro, ayudando a las empresas a anticipar cambios regulatorios, gestionar riesgos, aprovechar herramientas basadas en IA y definir prioridades estratégicas para 2026.
No pierdas la oportunidad de mantenerte a la vanguardia en un entorno regulatorio en constante evolución. Regístrate ahora y asegura tu plaza.
Group Chief Regulatory Services Officer
ClarkeModet
Regulatory Services Director
ClarkeModet España
Regional Managing Director North Latam & Caribbean
ClarkeModet Colombia
Country Managing Director
ClarkeModet Paraguay
Regulatory Services Manager
ClarkeModet México