Medicamentos

Domina la regulación para que tu innovación triunfe en el mercado adecuado. Conocer el marco normativo es clave para el éxito y la permanencia de tu producto.

Servicios incluidos

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Asesoramiento preliminar para definir marco regulatorio y optimizar desarrollo y comercialización.

Estrategia regulatoria y roadmap

Requisitos y oportunidades para cada fase y producto.

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Soporte en sistemas de calidad y cumplimiento de GMP y GDP.

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Apoyo en desarrollo preclínico, clínico, y CMC en todas las etapas.

Gestión de procedimientos regulatorios

Scientific Advice (EMA y NCAs), ITF, PRIME, ODD, etc.

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Solicitud y gestión de autorizaciones

Gap Analysis, preparación y gestión de dossier (M1-M5).

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Soporte post-comercialización

Variaciones y mantenimiento.

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Regulatory competitor’s analysis y Regulatory Intelligence.

Ventajas destacadas

Estrategia regulatoria optimizada

Optimizamos el desarrollo del producto con una estrategia regulatoria personalizada para acelerar su éxito en el mercado.

Adaptación según producto

Adaptamos nuestras soluciones a cada tipo de producto medicinal y su base legal correspondiente.

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Equipo experto en innovación

Contamos con especialistas en desarrollos innovadores, incluyendo Biológicos y Terapias Avanzadas (ATMP).

Presencia internacional sólida

Experiencia en aprobación y comercialización global, con foco en Latinoamérica como mercado estratégico en expansión.

Nuestros casos de éxito

Proyectos destacados que marcan la diferencia

Cómo operar con éxito en proyectos de innovación en Seguridad y Defensa

El nuevo escenario global ha evidenciado la necesidad de contar con una industria de defensa fuerte y dinámica, especialmente en innovación. Ahora bien, los proyectos en torno a este sector presentan características particulares que es necesario conocer si se quiere operar con éxito. ¿Qué tipo de programas de innovación se están diseñando para esta área? […]

9:00 hrs – 12:00 hrs

Instituto Universitario General Gutiérrez Mellado – Calle de la Princesa, 36, 28008 Madrid

24 de septiembre 2025

por Leonardo Casado, Benjamín Martínez, Dina Chaves, Manuel Díez

El impacto estratégico de la IP y de la financiación en el sector del videojuego

¿Tu videojuego tiene el potencial de ser el próximo gran éxito, pero te preocupa cómo financiarlo y protegerlo? No te pierdas este evento. En un mercado global, competitivo y en constante evolución, contar con una estrategia sólida de financiación y protección de tu propiedad intelectual e industrial ya no es opcional: es vital. En este encuentro descubrirás: […]

9:30 hrs – 15:00 hrs

Madrid in Game – Campus del videojuego Experience Center Avenida Principal, 3, Moncloa – Aravaca, 28011 Madrid

Martes 17 de junio 2025

por Leonardo Casado

Claves para el lanzamiento de medicamentos y productos sanitarios en la UE

¿Has iniciado el desarrollo preclínico de un medicamento o un producto sanitario y quieres llegar a clínica? Conoce qué oportunidades en financiación, regulatoria y protección de la innovación impulsarán tu proyecto. El desarrollo de un nuevo medicamento o producto sanitario representa un importante reto significativo. En particular, el mayor reto es superar las primeras etapas […]

08:00 hrs Mexico City, hora local · 09:00 hrs Colombia, hora local · 16:00 hrs Madrid,hora local

Webinar

24 abril 2025

por Álvaro Villarino, Aitor Romero

Cómo operar con éxito en proyectos de innovación en Seguridad y Defensa

9:00 hrs – 12:00 hrs

Instituto Universitario General Gutiérrez Mellado – Calle de la Princesa, 36, 28008 Madrid

24 de septiembre 2025

por Leonardo Casado, Benjamín Martínez, Dina Chaves, Manuel Díez

El impacto estratégico de la IP y de la financiación en el sector del videojuego

9:30 hrs – 15:00 hrs

Madrid in Game – Campus del videojuego Experience Center Avenida Principal, 3, Moncloa – Aravaca, 28011 Madrid

Martes 17 de junio 2025

por Leonardo Casado

Claves para el lanzamiento de medicamentos y productos sanitarios en la UE

08:00 hrs Mexico City, hora local · 09:00 hrs Colombia, hora local · 16:00 hrs Madrid,hora local

Webinar

24 abril 2025

por Álvaro Villarino, Aitor Romero

Actualidad relacionada con medicamentos

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Descubre cómo IMG Pharma obtuvo financiación a través del Tax Lease

Desde Arosa I+D, Compañía del Grupo ClarkeModet y especializada en financiación para la I+D+i, nos complace invitarte a descubrir una herramienta de financiación privada: Tax Lease. Con Tax Lease, tienes la oportunidad de obtener entre un 30% y un 40% de financiación a fondo perdido para tu proyecto de I+D. Te invitamos a un desayuno […]

9:30 – 11:30

Suero de Quiñones 34, 4ª planta – Madrid

7 marzo 2024

por Laura Suárez

Claves para el lanzamiento de medicamentos y productos sanitarios en la UE

08:00 hrs Mexico City, hora local · 09:00 hrs Colombia, hora local · 16:00 hrs Madrid,hora local

Webinar

24 abril 2025

por Álvaro Villarino, Aitor Romero

Descubre cómo obtener un 25% de rentabilidad invirtiendo en proyectos de I+D.

Conoce el caso de éxito de SALUS SEGUROS, inversor en un proyecto de desarrollo de sistemas de diagnóstico precoz para el cáncer. Desde Arosa I+D, Compañía del Grupo ClarkeModet y especializada en financiación para la I+D+i, nos complace invitarte a descubrir una herramienta de financiación privada: Tax Lease. Tax Lease es un instrumento de financiación […]

10:00 hrs

Cámara Comercio Madrid – C. de las Huertas, 13, 28012 – Madrid

21 junio 2024

por Manuel de Diego Calvo

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21 junio 2024

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