Productos sanitarios: Medical Devices e IVDs

Navega la regulación en productos sanitarios para acelerar tu comercialización con seguridad y cumplimiento. Domina las nuevas normativas, incluida la IA, para garantizar el éxito y rendimiento de tu producto.

Servicios incluidos

Size=XL, Color=Azul, Icono=Entorno, Variante = 09

Cualificación de productos

Evaluación y justificación bajo MDR/IVDR en la UE, con intermediación en productos.

Clasificación MD/MDSW/IVD.

Size=XL, Color=Azul, Icono=Data, Variante=07

Estrategia regulatoria

Hoja de ruta personalizada hasta marcado CE o certificación para el Technical File.

Size=XL, Color=Azul, Icono=Data, Variante=02

Análisis de riesgos (Risk Assessment).

Sistema de Calidad

Diseño e implementación según ISO 13485 y normas aplicables.

Size=XL, Color=Azul, Icono=Data, Variante=06

Asesoría preclínica y clínica

Gap Analysis y verificación y validación del dispositivo.

Size=XL, Color=Azul, Icono=Usuario, Variante=05

Solicitudes de investigación clínica

Preparación de documentación para aprobación ante autoridad.

Size=XL, Color=Azul, Icono=Interfaz, Variante=23

Solicitud marcado CE

Análisis documental y elaboración de secciones para Organismo Notificado.

Intermediación con Organismos Notificados

Soporte durante evaluación y resolución de no conformidades.

Importación y exportación

Asesoría para operar con cumplimiento y sin riesgos.

Ventajas destacadas

Evaluación y estrategia personalizada

Identificamos y organizamos cada paso del proceso para asegurar un desarrollo y comercialización efectivos.

Soporte integral conectado

Facilitamos la colaboración con agentes clave para acompañarte durante todo el ciclo del producto.

Size=L, Color=Azul, Icono=Usuario, Variante=06

Conocimiento global regulatorio

Aprovechamos marcos internacionales para acelerar registros, con énfasis en aprobaciones previas en Latinoamérica.

Experiencia en software e IA

Especialistas en regulación de productos sanitarios con enfoque en software médico y tecnologías de inteligencia artificial.

Nuestros casos de éxito

Proyectos destacados que marcan la diferencia

Cómo operar con éxito en proyectos de innovación en Seguridad y Defensa

El nuevo escenario global ha evidenciado la necesidad de contar con una industria de defensa fuerte y dinámica, especialmente en innovación. Ahora bien, los proyectos en torno a este sector presentan características particulares que es necesario conocer si se quiere operar con éxito. ¿Qué tipo de programas de innovación se están diseñando para esta área? […]

9:00 hrs – 12:00 hrs

Instituto Universitario General Gutiérrez Mellado – Calle de la Princesa, 36, 28008 Madrid

24 de septiembre 2025

por Leonardo Casado, Benjamín Martínez, Dina Chaves, Manuel Díez

El impacto estratégico de la IP y de la financiación en el sector del videojuego

¿Tu videojuego tiene el potencial de ser el próximo gran éxito, pero te preocupa cómo financiarlo y protegerlo? No te pierdas este evento. En un mercado global, competitivo y en constante evolución, contar con una estrategia sólida de financiación y protección de tu propiedad intelectual e industrial ya no es opcional: es vital. En este encuentro descubrirás: […]

9:30 hrs – 15:00 hrs

Madrid in Game – Campus del videojuego Experience Center Avenida Principal, 3, Moncloa – Aravaca, 28011 Madrid

Martes 17 de junio 2025

por Leonardo Casado

Claves para el lanzamiento de medicamentos y productos sanitarios en la UE

¿Has iniciado el desarrollo preclínico de un medicamento o un producto sanitario y quieres llegar a clínica? Conoce qué oportunidades en financiación, regulatoria y protección de la innovación impulsarán tu proyecto. El desarrollo de un nuevo medicamento o producto sanitario representa un importante reto significativo. En particular, el mayor reto es superar las primeras etapas […]

08:00 hrs Mexico City, hora local · 09:00 hrs Colombia, hora local · 16:00 hrs Madrid,hora local

Webinar

24 abril 2025

por Álvaro Villarino, Aitor Romero

Cómo operar con éxito en proyectos de innovación en Seguridad y Defensa

9:00 hrs – 12:00 hrs

Instituto Universitario General Gutiérrez Mellado – Calle de la Princesa, 36, 28008 Madrid

24 de septiembre 2025

por Leonardo Casado, Benjamín Martínez, Dina Chaves, Manuel Díez

El impacto estratégico de la IP y de la financiación en el sector del videojuego

9:30 hrs – 15:00 hrs

Madrid in Game – Campus del videojuego Experience Center Avenida Principal, 3, Moncloa – Aravaca, 28011 Madrid

Martes 17 de junio 2025

por Leonardo Casado

Claves para el lanzamiento de medicamentos y productos sanitarios en la UE

08:00 hrs Mexico City, hora local · 09:00 hrs Colombia, hora local · 16:00 hrs Madrid,hora local

Webinar

24 abril 2025

por Álvaro Villarino, Aitor Romero

Actualidad relacionada con productos sanitarios: Medical Devices e IVDs

Descubre nuestros eventos, novedades legislativas y artículos más recientes para estar al día.

Descubre cómo IMG Pharma obtuvo financiación a través del Tax Lease

Desde Arosa I+D, Compañía del Grupo ClarkeModet y especializada en financiación para la I+D+i, nos complace invitarte a descubrir una herramienta de financiación privada: Tax Lease. Con Tax Lease, tienes la oportunidad de obtener entre un 30% y un 40% de financiación a fondo perdido para tu proyecto de I+D. Te invitamos a un desayuno […]

9:30 – 11:30

Suero de Quiñones 34, 4ª planta – Madrid

7 marzo 2024

por Laura Suárez

Claves para el lanzamiento de medicamentos y productos sanitarios en la UE

08:00 hrs Mexico City, hora local · 09:00 hrs Colombia, hora local · 16:00 hrs Madrid,hora local

Webinar

24 abril 2025

por Álvaro Villarino, Aitor Romero

Descubre cómo obtener un 25% de rentabilidad invirtiendo en proyectos de I+D.

Conoce el caso de éxito de SALUS SEGUROS, inversor en un proyecto de desarrollo de sistemas de diagnóstico precoz para el cáncer. Desde Arosa I+D, Compañía del Grupo ClarkeModet y especializada en financiación para la I+D+i, nos complace invitarte a descubrir una herramienta de financiación privada: Tax Lease. Tax Lease es un instrumento de financiación […]

10:00 hrs

Cámara Comercio Madrid – C. de las Huertas, 13, 28012 – Madrid

21 junio 2024

por Manuel de Diego Calvo

Descubre cómo IMG Pharma obtuvo financiación a través del Tax Lease

9:30 – 11:30

Suero de Quiñones 34, 4ª planta – Madrid

7 marzo 2024

por Laura Suárez

Claves para el lanzamiento de medicamentos y productos sanitarios en la UE

08:00 hrs Mexico City, hora local · 09:00 hrs Colombia, hora local · 16:00 hrs Madrid,hora local

Webinar

24 abril 2025

por Álvaro Villarino, Aitor Romero

Descubre cómo obtener un 25% de rentabilidad invirtiendo en proyectos de I+D.

10:00 hrs

Cámara Comercio Madrid – C. de las Huertas, 13, 28012 – Madrid

21 junio 2024

por Manuel de Diego Calvo

Ir a Actualidad

Conoce al equipo de productos sanitarios: Medical Devices e IVDs

Encuentra a la persona experta ideal para tus necesidades y recibe un servicio totalmente personalizado.

México

Lorena Rodríguez Regional Managing Director México

México

Rubi Pinto Patent Specialist

Colombia

David Casadiego IP Specialist

Chile

Francisco Bavestrello Patent Specialist

Portugal

Ana Fidalgo IP Specialist

Contacta con nuestros expertos en productos sanitarios: Medical Devices e IVDs

Sabemos que la innovación empieza con una conversación y con una pregunta: ¿en qué podemos ayudarte? Ponte en contacto con la persona experta ideal para tus necesidades. Protege tus intangibles con una visión global. Estamos aquí para ayudarte.